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美国现行GMP目录
第一章 总则
第二章 组织和人员
第三章 建筑和厂房
第四章 设备
第五章 成份和药品容器和密封材料的控制
第六章 生产和加工控制
第七章 包装和标签控制
第八章 贮存和发货
第九章 实验室控制
第十章 记录和报告
第十一章 退货和废品
1. 范围
2. 定义
