[ENGLISH VERSION]

业务范围

成功案例

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
中国医药对外贸易公司:

我公司成立于1981年,是中国医药集团总公司(SINOPHARM)的全资子公司,从事医药对外经济技术合作、医药及相关产品的国际贸易和国内销售。我公司受中国政府委托承担国家援外项目、组织实施联合国援华项目并承担国家医药储备任务、举办大型医药国际展、参加国际国内医药项目投标,并进行医药领域的服务贸易。自1991年以来均为中国进出口额最大的500家企业之一

 

中国医药对外贸易公司咨询中心(暨北京科信富诚医药科技发展有限公司)

咨询中心(暨北京科信富诚医药科技发展有限公司)是中国医药对外贸易公司下属的一个技术性服务部门,专业致力于为国内外生产企业提供专业、规范、快速、高质量的技术咨询服务,帮助其更可靠迅速地获得相应的欧美注册。中心拥有一支外语水平高、熟悉国内外药品法律法规,有实际药品生产和质量管理经验的专业技术队伍,且均具有多年的医药产品技术咨询服务从业经历。中心与研究机构和欧美专家顾问也有着长期的合作关系,使我中心的咨询服务更具权威性。目前为止,已为多家原料药生产企业提供相关技术服务。
现阶段咨询中心所提供的服务包括:代理申请欧洲药典适用性证书(COS,又称为CEP证书)、美国FDA的药物管理档案(DMF)编写及登记、帮助准备及迎接美国FDA的官员及欧盟相关机构和国外厂家对我国原料药生产厂家进行的GMP现场检查、欧洲药物管理档案(EDMF)文件的编写、美国医疗器械上市申请书510(k)、印度注册、原料药合成生产工艺的开发与验证、医药质量标准及分析方法的建立与验证、结构解析、稳定性试验和药理毒理试验,以及相关领域内的技术、法规、语言等咨询和培训服务。