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供应商GMP符合性审计 我公司经过长期进行国内外药品注册和认证服务, 赢得了欧美药品管理机构和国内外客户的认可,建立了一整套良好的管理机制和技术队伍,多年以来手国外制药厂商的委托对多个中国原料药生产企业进行了GMP符合性现场审计,得到欧洲相关机构的认可和欧洲客户的好评, 我们通过国家级外贸公司在国内外建立起来的良好信誉,帮助中国的原料药或中间体生产厂,完善质量体系并顺利通过GMP符合性审计。工厂定期进行的GMP内审很难发现自己长期形成的GMP缺陷,而我们进行的第三方审计可以发现工厂内审所不能发现的GMP缺陷,一步完善工厂的质量保证体系,在进行GMP审计的同时,检查COS/DMF文件和工厂实际的符合程度。
我们同时也受海外制剂公司或原料药生产厂的委托,在从中国采购原料药或中间体之前,对中国的供应商进行GMP符合性现场审计,确保中国工厂按照国际通行的GMP规范组织生产,分析工厂存在的GMP
缺陷,帮助中国供应商进一步完善工厂的质量保证体系。并出具能被相关机构认可的第三方GMP审计报告,为您节省高昂的旅费并克服语言沟通的障碍。
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